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        婦科、放射科及手術器械

        • 【產品結構組成】

          一次性宮腔壓迫雙球囊主要包括宮腔球囊、陰道球囊、三腔導管、充盈裝置及推注器等組成。充盈裝置為兩通旋塞閥、鎖定接頭。其中宮腔球囊、陰道球囊、三腔導管和三腔接頭由硅橡膠制成;充盈裝置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成;推注器由聚丙烯和橡膠制成。

          【適用范圍】用于治療產后功能性子宮出血。不涉及組織變性。

          【禁 忌 癥】

          需要行手術探查或在血管造影下行栓塞術的動脈性出血

          有子宮切除指征的病例

          妊娠

          子宮頸癌

          陰道、子宮頸或子宮化膿性感染

          未經治療的嚴重子宮畸形

          彌散性血管內凝血

          本產品無法有效控制出血的手術部位

          【注意事項】

          使用前請仔細閱讀產品使用說明書。

          使用前請檢查包裝是否完整,包裝破損,禁止使用。

          使用前請檢查產品的有效期限,超過有效期限,禁止使用。

          本產品需經過培訓的專業人員進行操作。

          本產品為一次性使用,禁止重復使用。

          本產品的充盈裝置,兩通旋塞閥分別為藍色和白色,可用于三腔通道的顏色標記。使用前應檢查兩個充盈裝置分別與宮腔球囊和陰道球囊的對應性。

          對于使用保守處理產后子宮出血的病例,本產品是止血的暫時性措施。

          處理產后出血過程中應持續監測生命體征及出血情況。當出現病情惡化或無改善的征象時,應該采用更積極有效的治療措施。

          在使用一次性宮腔壓迫雙球囊期間,應監測病人的排尿量。

        • 【使用方法】
          1.放置一次性宮腔壓迫雙球囊
          注意:將產品插入子宮時,避免過于用力。
          1) 經陰道放置
          a) 通過直接檢查或超聲波檢查確定子宮腔的容積大小,便于選擇適宜的型號/規格。
          b) 在超聲引導下,將產品的宮腔球囊部置入宮腔,確保整個宮腔球囊穿過子宮頸管及其內口,且陰道球囊位于子宮頸外口以外。
          c) 放置球囊導管產品前,應留置導尿管,以便于監測尿量。
          2)剖宮產術中經腹置入
          a) 通過術中直接檢查,確定子宮腔的容積大小,便于選擇適宜的型號/規格。
          b) 經剖宮產切口將球囊導管產品置入宮腔,三腔接頭端經宮頸內口送入陰道,引至體外??筛鶕颊叩淖訉m頸口松緊程度,在球囊導管產品置入前臨時摘除兩通旋塞閥,以減少三腔接頭端引至體外的難度。
          c) 牽拉球囊導管,直至縮癟的宮腔球囊接觸到子宮頸管內口,且陰道球囊位于子宮頸外口以外。
          d) 按照正常的操作縫合切口,小心縫合時不要刺破球囊。
          e) 此時如果在病人的膀胱中還未置入一根留置式導尿管,則應置入一根,以便于監測尿量。
          2. 充盈球囊
          1) 使用隨附的推注器,通過充盈裝置開始給球囊充入預定容積的液體。
          注意:
          a) 務必使用無菌生理鹽水充盈球囊,不可用空氣、二氧化碳或任何其它氣體充盈球囊。
          b) 采用無菌生理鹽水充盈宮腔球囊,經陰道放置者,應邊注水邊通過引流管觀察止血效果,止血成功即可停止注水;剖宮產術經腹置入者,應邊注水邊觀察子宮顏色及出血情況,子宮表面稍發白,無出血即可停止注水。宮腔球囊充液不得大于對應規格產品的最大注液量。采用無菌生理鹽水充盈陰道球囊,目的在于反向壓迫宮腔球囊,并防止宮腔球囊的脫落,適當選擇充盈量,最大注液量為200 mL。雙球囊充液過程,應注意區分宮腔球囊和陰道球囊,建議根據臨床情況交替進行。
          c) 為了確保達到需要的球囊充盈體積,建議在一個單獨的容器內裝入預定容積的液體,而不是憑裝滿多少只注射器的數量來核實注入球囊中的液體量。
          2) 為了確保宮腔球囊和組織表面保持適當的接觸,可以輕輕牽拉球囊導管。為了維持張力,可將球囊導管固定在病人腿上,或根據患者具體情況選擇連接重物(不要超過500 g)。
          備注:為了達到最佳的填塞效果,可以運用對抗壓力,方法是在陰道球囊中充盈液體。
          3) 將引流孔與一只集液袋相連,以監測止血效果。為了有效監測止血情況,應使用無菌等滲鹽水沖洗球囊引流孔及管道,以清除血塊,避免引流管堵塞。
          4) 持續監測病人,觀察是否有出血增多、宮底升高、生命體征不平穩等止血失敗的情況,應緊急采取其他止血措施。
          5) 持續監測導尿管尿液情況。
          3.取出球囊
          注意:一次性宮腔壓迫雙球囊在體內的最長置留時間為二十四(24)小時,一旦醫生確定止血成功,即可隨時取出。
          1)用推注器抽吸出球囊內的液體,直至球囊完全縮癟。
          2)從子宮和陰道腔內輕輕的撥出球囊并將其丟棄。
          3)監測病人,觀察是否有出血的征象。
          4)球囊取出后應檢查球囊導管的完整性,避免產品組成遺留患者體內。

            

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